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?Cómo determinar el contenido de mesilato de danofloxacino?

El mesilato de danofloxacino, como un antibiótico ampliamente utilizado, su determinación precisa es de gran importancia para la producción de medicamentos, el control de calidad y las aplicaciones clínicas. Octavia1 minutos de lecturaOctober 16, 2024
El mesilato de danofloxacino es otro medicamento fluoroquinolona desarrollado después del enrofloxacino, específicamente para animales. Es un medicamento quinolona esquiral con alta valor de investigación y desarrollo. Este producto fue introducido por Pfizer Inc. con el número de CAS 119478-55-6. Fue lanzado en países como México en 1990 bajo el nombre comercial Advocin. En 2001, fue aprobado en China como medicamento veterinario de segunda clase nacional. Se utiliza principalmente para tratar infecciones respiratorias en ganado y aves, caracterizadas por una amplia gama de actividad antibacteriana, fuerte actividad antimicrobiana, falta de resistencia, mínimas reacciones adversas, alta biodisponibilidad oral y facilidad de uso.

Determinación del contenido:

Li Dayan et al. usaron el método de rotación óptica para determinar el contenido de danofloxacino mesilato de la siguiente manera:


Construcción del gráfico estándar:

Precisamente pesar 5.0g de danofloxacino mesilato estándar, colocarlo en un frasco de volumen de 50 mL, agregar una cantidad apropiada de agua para disolver, diluir hasta la marca, agitar bien y preparar una solución con concentración de 100 mg/mL. Luego, tomar 6, 8, 10, 12 y 14 mL de la solución anteriormente mencionada en frascos de volumen de 100 mL, diluir hasta la marca con agua, agitar bien y preparar soluciones con concentraciones de 6, 8, 10, 12 y 14 mg/mL. El agua se utilizó como control, y la rotación óptica se midió a temperatura ambiente. Los resultados específicos están detallados en la tabla 1. A través del análisis de la ecuación del gráfico estándar α=0.1965c-0.00212 (r=0.9998), puede concluir que existe una buena relación lineal entre la rotación óptica y la concentración en el rango de 6~14 mg/mL.
Construcción del gráfico estándar

Prueba de estabilidad:

Tomar la solución con concentración de 10 mg/mL y dejarla durante 0, 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas. El agua se utilizó como control, y la rotación óptica se midió a temperatura ambiente. Los valores de rotación óptica permanecieron básicamente inmutables, lo que indica una buena estabilidad.

Prueba de recuperación:

Tomar aproximadamente 0.5g de danofloxacino mesilato de lote 020708, colocarlo en un frasco de volumen de 50 mL, agregar 4.5g de glucosa, disolverlo, diluir hasta la marca con agua, agitar bien y preparar una solución. Después de medir la rotación óptica, calcular el contenido de acuerdo con la siguiente fórmula y convertirlo a peso. Los resultados específicos están detallados en la tabla 2. La fórmula para calcular el contenido es: Contenido %=(0.0108+5.09α)÷(1000xWx1/50)x100%.
Prueba de recuperación

Determinación del contenido de la muestra:

Tomar 0.5g de danofloxacino mesilato de muestra, colocarlo en un frasco de volumen de 50 mL, disolverlo en agua, diluir hasta la marca, agitar bien y preparar la solución de muestra. Medir la rotación óptica, y calcular el contenido de acuerdo con la fórmula en paso 3. Comparar los resultados con aquellos obtenidos por titulación potencialimétrica, como se muestra en la tabla 3.
Determinación del contenido de la muestra

Resultados:

En el rango de concentración de 6~14 mg/mL, el mesilato de danofloxacino mostró una buena relación lineal entre la rotación óptica y la concentración (r=0.9998). En comparación con la titulación potencialimétrica, este método tiene los beneficios de simplicidad, rapidez y facilidad de operación.

Referencias:

[1] Li Dayan. Determinación del contenido de danofloxacino mesilato por rotación óptica. Revista Chinesa de Medicina Veterinaria, 2004, 38(1):30-31. DOI:10.3969/j.issn.1002-1280.2004.01.011.
[2] Wu Chunli, Zhang Qiurong, Shan Lihong, et al. Mejora del proceso de síntesis de danofloxacino mesilato. Revista Chinesa de Química Médica, 2005, 15(6):354-356. DOI:10.3969/j.issn.1005-0108.2005.06.009.
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