PfizerのRSVワクチンが重度呼吸器疾患に対する90％の有効性を示す

Pfizerは、RSVワクチンが最初のRSVワクチン接種シーズンにおいて、最も重篤な結(jié)果を防ぐために90％の有効性を示すことを発表しました。これは、他の呼吸器ウイルスシーズンが始まる中での潛在的な利點(diǎn)を強(qiáng)調(diào)しています。木曜日にIDWeekで発表された新しいデータは、Abrysvoが重篤な病気や入院を防ぐ効果についてのより明確な狀況を提供します。これらの結(jié)果はカリフォルニア南部のKaiser Permanenteからのもので、試験はPfizerが資金提供しており、同社の共著者も含まれています。

この回顧的研究は、重度の急性呼吸器疾患で入院または救急室を訪れた60歳以上の患者を調(diào)査しました。このグループの中で、ワクチンは最も重度の呼吸器疾患を防ぐために90％の有効性を示し、Abrysvoで接種された患者の中で1件の陽(yáng)性ケースのみが報(bào)告されました。しかし、信頼區(qū)間は広く、初期分析では24％から99％までの範(fàn)囲でした。これらの結(jié)果はPfizerの以前の試験と大きく異なるわけではありませんが、この研究は免疫不全のある個(gè)人に対する初めてのレビューを示しており、彼らは第3相試験から除外されていました。

RSVワクチンの導(dǎo)入にもかかわらず、昨年の秋と冬における65歳以上の人々のRSV関連の入院率は、過(guò)去7年間で最高の記録を示しました。

CDCのデータによると、この年齢層の入院率は2023年12月最後の週に人口10萬(wàn)人あたり9.4に達(dá)しました。過(guò)去7年間で2番目に高いピークは2022-2023シーズン中で、人口10萬(wàn)人あたり6.1件の入院があり、COVID-19の予防策が緩和され、他の呼吸器疾患の発生率が急増しました。

これらの傾向を受けて、公衆(zhòng)衛(wèi)生當(dāng)局は夏の間にRSVワクチン接種戦略を変更しました。彼らは、60歳以上のすべての人にワクチン接種前に醫(yī)療提供者に相談することを勧めることから、高リスクの重度疾患を抱える同年齢層の個(gè)人に直接ワクチン接種を推奨するようにシフトしました。CDCのアドバイザーは、75歳以上のすべての人にワクチン接種を義務(wù)付けました。初年度には、60歳以上の約4分の1の人々がワクチンを接種しました。

しかし、以前のガイドラインには60歳以上のすべての人が含まれていたため、投資家やアナリストは新しいガイドラインが市場(chǎng)を狹める可能性があると考えました。それでも、臨床醫(yī)や薬剤師は、新しいガイドラインが実施しやすくなり、最も必要な人々にワクチン接種を自信を持って勧めることができると信じています。Jefferiesの最新のデータによると、10月初めに評(píng)価された結(jié)果、ワクチンの処方は2023年の同時(shí)期と比較して40％減少しました。しかし、GSKとPfizerは9月の最終週に前週と比較して二桁の処方成長(zhǎng)を見(jiàn)たという有望な兆候もあります。Jefferiesによると、ModernaのRSVワクチンmRESVIAも処方の週ごとの成長(zhǎng)を見(jiàn)ていますが、この成長(zhǎng)は「段階的」です。

概要

Pfizerの2024年7月30日現(xiàn)在の最新のR&Dパイプラインアップデートによれば、Pfizerは現(xiàn)在、RSV治療分野で早期段階のRSVとインフルエンザの組み合わせワクチンPF-07941314を1つだけ保有しています。RSVはPfizerにとって重要な投資分野のままです。特にRSVワクチン製品において。

2023年5月、PfizerのRSVワクチンABRYSVOは、妊婦、乳幼児、60歳以上の成人に対するRSV予防のためにFDAの承認(rèn)を受け、市場(chǎng)で強(qiáng)いパフォーマンスを示しました。2023年にはABRYSVOは8億9000萬(wàn)ドルの売上を達(dá)成し、Pfizerの6番目のベストセラー製品となりました。承認(rèn)後わずか7か月で、ABRYSVOの売上は10億ドルに近づき、その市場(chǎng)の潛在能力と有効なRSV予防に対する公共の需要を示しています。

しかし、以前は有望だったAbrysvoワクチンの収益は、2024年上半期にわずか2億ドルに減少し、初年度の8億9000萬(wàn)ドルと比較して大幅に減少しました。この減少は、米國(guó)CDCがワクチン接種範(fàn)囲を75歳以上のすべての人と60歳以上の高リスク者に狹める最近の推奨に続いて起こりました。この結(jié)果、適格な人口が大幅に減少しました。これらの制限にもかかわらず、Pfizerは18歳から59歳の個(gè)人への適格性を拡大するための補(bǔ)足申請(qǐng)を提出しました。