Terbinafine Hydrochloride ?? ?????, ?? ? ??

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2026? 5? ??, ????? ?????????? ?? ??? ????? ?? ??? ???? ??? ???? ??? ??. ?? ??? ???? ?? ??? ??? ??? ??? ???? ? 5%–8% ??. 2026? 2? 28? ?? ?????? ?? ?? ???(≥99%) ????? ????????? ?????(API)? ?? ??? kg? RMB 700~800 ?????, ?? ?? ? ??? ?? ????.

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1. ?? ?: 2026? 3? ?, ??? ??(HaiZheng Pharmaceuticals) ???? ?? ‘???(Fenli Shu)’(????? ????????? ??—???)? ?? ? ??? ?? API ??? ????? ?????, ?? ?? ??? ?? ?? ?? ??? ?? ??(2%–3%)???. ??, ?? ??? ????? ??? ?? ?????.
2. ?? ?: GMP ?? ?? ?? ??? ?? ?? ?????? API ?? ??? 30% ???? ?? ??? ?????, ??? ?? ?? ??? ???? ??? ?? ??? ?????.

II. ?? ?? ? ?? ??
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1. ?? ?? ??: 2025? ???? ?? ??? ????? ????????? API ??? 5? ??????, ?? WHO ????? ??(PQ) ????? ??? ?????? ?? ???. ?? ??? API ? ?? 23???, 2024? ?? ?? 3???. ??? ??? ?? ?? ??? ???? ?? ??? ?? ??? ???.
2. ?? ??: ?? ?? ??(Shandong Xinhua Pharmaceutical)??? ?? ?? ??????? ?? ??? ????? ?? ?? ???? ?????. ?? ??? ??? ??? ? ??? ??? 13.6% ?????, ? ??? ??? 0.12%? ???, ?? ??? ???? 28% ?????. 2026? ??? GMP ??? ???? ???? ??? ??? ??, ???? ?? ??? ?? ?? ??? ????.

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1. ?? ?? ??: ?? ??? ??(onychomycosis) ??? ?? ? ??(42%)? ????, ? ???? ????(tinea corporis) ? ??????(tinea cruris) ??? 28%? ????. 2026? ?? ?? ???? ??????, 3? ??? ????? ?? ?? ??? ???? ??? 67.3%?? ??? ????, ?? ???? ??? ?? ?? ??? ??? ???? ????? ????????? ??? ???? ???.
2. ??? ??: ????? ?? ??, ?? *Microsporum canis*? ?? ????? ?? ??? ???? ???, ? ????? ??? ??? ??? 18% ???? ??? ??. ??? ??? ‘???(Fenli Shu)’ ??? ?? ?? ??? ??? ??? ???, ??? ?? ??? 2026?? 20% ??? ??? ????, ?? ?? API ??? ??? ????.

III. ?? ??
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1. API ??: ?? ??? ??(Zhejiang Huahai Pharmaceutical)? 22.1%? ?? ?? ?? ???? ????, 2024? API ?? ??? RMB 9.5? ???? ?? ?? 9.2% ?????.
2. ?? ??: ?? ??(Qilu Pharmaceutical)(29.3%), CR ??(CR Pharm)(19.3%), ?? ??? ???(Jiangsu Hengrui Medicine)(13.2%), ?? ??? ??(Zhejiang Huahai Pharmaceutical)(11.6%) ? 4?? ?? ?? ??? ? 73.6%? ???? ??.

?? vs. ?? ?? ??
1. ??? ??: ????(Novartis), GSK, ??(TEVA)? ???? ????? ????, ??? ??? ?? ???? ???? ? ?? ??? 45% ??? ???? ??.
2. ?? ??: ?.??? ??????(Dr. Reddy’s Laboratories) ? CIPLA LTD? ?? ??? ???? ?·?? ?????? ????? ????, ? ?? ??? ? 28%? ???? ?? ??? ?? ?? ??? ??? ??.
3. ?? ??: ??? ??(Xiuzheng Pharmaceutical), ?? ?? ??(Jilin Wantong Group), ??? ?? ?? ??(Hubei Hengan Fulin Pharmaceutical) ?? API ??? ????? ???, 2025? ???? ?? ?? 15% ???? ??? ?? ? ???? ???? ??.

IV. ?? ? ?? ?? ??
1. ???? ??: ?? ???? ??(NRDL)? ?? ??? ?? ??? ????? ????????? ??? ???? ??? ?????? ??? ???? ?? ??? ???? ?? ??? ?????. 2025? ? ???? ?? ??? ??? ???? 19.4%? ??????, 2020? ?? 3.2%p ?????.
2. ??·?? ??: 2025? ??????????(NMPA)? ????? ????????? API ?? ??? ?? ‘?? ?? ??’ ??? ????, ?? ?? ??? 2023?? 142????? 58???? ?????. ?? 59.2%? ????, ??? ?? ? ?? ?? ??? ??????.
3. ??? ?? ??: 2025? 6?, ????? ? ??????? ‘?? ????? ??? ?? ?????(??)’? ?? ????, ????? ????????? ?? ???? Pd/C ?? ?? ? ?? ??? COD ?? ? 6? ?? ?? ??? ?? ?? ???? ?????. ?? ?? ?? ?? ??? ???? ?? ?? 12.7% ??????, ??? ?? ?? ??? ?????, ?? ????? ? ??? ??? ?????.
4. ?? ??: 2025? ?? ????? ????? ?????????? ‘??? ?? ?? ?? ????’? ???? ?? ??, ?? ??, ?? ?? ?? ?? ?? ??? ?????. ?? ?? ??? 2.1????, ?? ?? 44.7% ???? ?? ???? ?? ?? ? ??? ?? ??? ??? ?????.

V. ??, ?? ? ??
?? ??(?? 6??)
?? ??? ??? ???? ?? ?? ??? ?? API ??? ??? ?? ??? ??? ???, ?? ?? ??? 5%–8% ??? ???? ??. ??? ?? ??? ?? ??? ???? ??? ????. ??? ?? ???? ?? ????? ?? ?? ??? ?? ???? ?? ?? ?? ??? ??? ???.

?? ??(1–2?)
???? ?? ?? ?? ?? ? ?? ???? ?? ??? ??, ????? ????????? ??? ???? ???? ???? ?? 3%–5% ??? ????. ?? ?? ??? 2026? RMB 24.5? ??? ????, 2027??? RMB 27? ??? ????, ??? ??? ??? 15%?? ??? ????. ??? ??? 2027??? USD 100? ??? ??? ??? ????, ????? ??(long-acting formulations)? ? ??? 30% ??? ??? ????.

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1. ?? ???: ???? ???? ??(nanocrystal technology) ? ???? ?? ??(sustained-release transdermal patches) ? ?? ?? ??? R&D ??? ???? ?????? ? ?? ???? ??? ???.
2. ?? ??: ???? ?? ??? ??? ?? ????? ???? ?? ??? ??? ???, ?? ????? ? ?? ??? ?? ??? ????.
3. ??? ??: ???? ?? ?? ?? ? ?? ??? ??? ?? ??? ?? ??? ?? ???? ?? ??? ???? ??? ??? ??? ???? ??? ???.