El Brasilato de etileno es una fragancia sintética ampliamente utilizada en perfumes, champús y cosméticos, con preocupaciones sobre la seguridad del Brasilato de etileno que han atraído una atención significativa. Como una alternativa sintética al almizcle natural, el Brasilato de etileno ocupa una posición importante en la industria de las fragancias, pero sus efectos a largo plazo sobre la salud humana y el medio ambiente aún requieren una evaluación adicional. 

?Qué es el Brasilato de etileno?

El Brasilato de etileno, también conocido como almizcle T, es un compuesto orgánico con la fórmula química C15H26O4. Se caracteriza por una larga cadena alifática y dos grupos éster en las posiciones 5 y 17. El Brasilato de etileno es un ingrediente clave en la industria del perfume, conocido por su agradable fragancia floral y afrutada. Se utiliza en perfumes, cosméticos y productos domésticos. La investigación indica aplicaciones biológicas potenciales del Brasilato de etileno, incluidos su papel en las interacciones planta-insecto y propiedades antibacterianas.

Seguridad del Brasilato de etileno:

?Es seguro el Brasilato de etileno? La seguridad del Brasilato de etileno no está completamente establecida. Aunque algunas organizaciones lo consideran seguro en concentraciones específicas, la Comisión Europea ha planteado preocupaciones sobre posibles reacciones alérgicas.

Aprobación Regulatoria y Directrices:

El Brasilato de etileno ha sido evaluado de manera integral y es un ingrediente comúnmente utilizado en fragancias. Ha sido identificado por el Comité Científico de Seguridad del Consumidor de Europa (SCCS) como un posible sensibilizante de la piel. Esto significa que el Brasilato de etileno tiene el potencial de causar reacciones en la piel como enrojecimiento, bultos o picazón. Estas reacciones pueden ser difíciles de identificar y es probable que sean causadas por una combinación de ingredientes naturales y sintéticos.

El Grupo de Trabajo Ambiental (EWG) no ha establecido regulaciones específicas para el Brasilato de etileno en sí. El EWG califica los ingredientes cosméticos en función del da?o potencial, y el Brasilato de etileno obtiene una baja puntuación en preocupaciones comunes como cáncer, alergias e inmunotoxicidad, toxicidad reproductiva y del desarrollo, y restricciones de uso.

La sustancia es reconocida como segura (GRAS) por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos solo para agentes de limpieza domésticos.

Clasificación y Calificación de Seguridad del Brasilato de etileno:

Es perjudicial para los ambientes acuáticos (agudo) - categoría 2; perjudicial para los ambientes acuáticos (a largo plazo) - categoría 2.

El Instituto de Investigación de Materiales de Fragancias (RIFM) ha evaluado el Brasilato de etileno y concluyó que no es un sensibilizante de la piel y no causa reacciones en la piel como enrojecimiento, bultos o picazón. En esta evaluación, RIFM identificó la concentración de Brasilato de etileno que no se espera induzca sensibilización, conocida como el Nivel de Inducción de Sensibilización Esperado (NESIL). La información de seguridad sobre el Brasilato de etileno es algo contradictoria. Algunas fuentes, como Paula's Choice, reconocen la falta de investigación exhaustiva pero lo consideran generalmente no tóxico. Sin embargo, aún tiene el potencial de causar irritación.

Toxicidad del Brasilato de etileno:

Los materiales de fragancia se utilizan ampliamente en diversos productos de consumo, incluidos artículos de cuidado personal y domésticos. Los compuestos aromáticos (también conocidos como mezclas de fragancias o aceites esenciales) consisten en combinaciones específicas de materiales individuales o mezclas. La exposición del consumidor a los materiales de fragancia varía desde el contacto con la piel hasta la inhalación. Para garantizar el uso seguro de los materiales de fragancia, se estableció el Instituto de Investigación de Materiales de Fragancias (RIFM). La figura a continuación describe un árbol de decisiones que resume los pasos generales necesarios para una evaluación general para determinar la exposición aceptable a los materiales de fragancia.

El Instituto de Investigación de Materiales de Fragancia (RIFM) ha evaluado la toxicidad genética, la toxicidad por dosis repetidas, la toxicidad del desarrollo y reproductiva, la toxicidad respiratoria local, la fototoxicidad/fotomutagenicidad, la sensibilización dérmica y la seguridad ambiental del Brasilato de etileno. Los datos indican que este material no presenta toxicidad genética y no tiene potencial para causar sensibilización dérmica. Los puntos finales de la toxicidad respiratoria local se completaron utilizando un umbral toxicológico de preocupación (TTC) para materiales de la Clase I de Cramer (1.4 mg/día). Los puntos finales de toxicidad por dosis repetidas se completaron utilizando decil etanoato (CAS # 54982-83-1) como un adecuado indicador sustituto, con un MOE > 100. Los puntos finales de toxicidad del desarrollo y reproductiva se completaron utilizando oxahexahidrocilopentapirrol (12E)- (CAS # 111879-80-2) como un adecuado indicador análogo, con un MOE > 100. Los puntos finales de fototoxicidad/fotomutagenicidad se completaron basándose en espectros UV apropiados y datos para el material objetivo. Específicamente:

Exposición

(1) Uso (global): 1000 toneladas por a?o (IFRA, 2011)

(2) Concentración del percentil 95 de compuestos hidroxilados: 3.5% (RIFM, 2013)

(3) Exposición por inhalación: 0.0030 mg/kg/día o 0.21 mg/día (RIFM, 2013)

(4) Exposición sistémica total: 0.079 mg/kg/d (RIFM, 2013)

Derivación de la Absorción Sistémica

(1) Dérmica: Se asume 100%

(2) Oral: Se asume 100%

(3) Inhalación: Se asume 100%

Evaluación de Riesgos

(1) Genotoxicidad

El potencial mutagénico del Brasilato de etileno fue evaluado mediante pruebas de Ames de acuerdo con las regulaciones GLP y la OECD TG 471. Se realizaron pruebas de activación metabólica y no activación utilizando cepas de Salmonella typhimurium TA1535, TA1537, TA98, TA100 y la cepa de Escherichia coli WP2uvra con Brasilato de etileno a concentraciones de hasta 5000 mg/placa (expediente ECHA REACH). Bajo estas condiciones experimentales, se concluyó que el Brasilato de etileno no tiene efecto mutagénico en bacterias.

Según los datos existentes, el Brasilato de etileno no presenta potencial de toxicidad genética.

(2) Toxicidad del Desarrollo

Con los niveles actuales de uso, el rango de exposición al Brasilato de etileno es suficiente para alcanzar los puntos finales de toxicidad del desarrollo.

No existen datos sobre la toxicidad reproductiva del Brasilato de etileno. En el estudio de gavaje oral OECD 415 realizado en ratas, se estableció un NOAEL de 1000 mg/kg/día, que fue la dosis más alta probada (RIFM, 2003b). Por lo tanto, el MOE para la toxicidad reproductiva es igual al NOEL (mg/kg/día) de oxahexahidrocilopentapirrol (12E)- dividido por la exposición sistémica total, 1000/0.079 o 12658.

(3) Sensibilización Dérmica

Según los datos existentes, el Brasilato de etileno no causa sensibilización dérmica.

Con base en los datos existentes, no se cree que el Brasilato de etileno cause sensibilización dérmica. La predicción por el método de sílice sugiere que el Brasilato de etileno tiene el potencial de reaccionar con proteínas. La evidencia experimental de la investigación química indica que el material carece de una reactividad significativa con péptidos basados en cisteína (OECD Toolbox V3.1; Natsch et al., 2007; Roberts y Natsch, 2009). El Brasilato de etileno brasile?o fue negativo en las pruebas LLNA y de sensibilización en cobayas (RIFM, 1997 b; RIFM, 1997 c; RIFM, 2004). En el HRIPT, no se observaron reacciones de sensibilización al Brasilato de etileno en las pruebas de parche de insulto repetido en humanos (datos resumidos por Belsito et al., 2011).

Es importante tener en cuenta que la piel de cada persona es diferente, por lo que si sospechas que podrías tener una reacción cutánea a un producto que contenga este ingrediente, asegúrate de consultar a un dermatólogo. La industria de las fragancias apoya la divulgación de sensibilizantes conocidos en los productos para que las personas con reacciones cutáneas a los ingredientes puedan elegir productos que les convengan.

?Cómo utilizar el Brasilato de etileno?

Pautas de Uso Seguro

El Brasilato de etileno generalmente se considera seguro para la mayoría de las personas. Sin embargo, existe información contradictoria sobre su potencial para causar irritación en la piel. Aquí hay algunas mejores prácticas para incorporar el Brasilato de etileno en productos:

(1) Concentración

Limite la concentración de Brasilato de etileno a los niveles recomendados. Típicamente, esta proporción es alrededor de 0.5% a 3.0% en el producto final.

(2) Considerar Alternativas

Para quienes deseen evitar riesgos potenciales, usar alternativas como Zenolide puede ser una buena opción.

Consejos para los Consumidores

(1) Prueba de Parche

Antes de usar productos nuevos, especialmente si tienes la piel sensible, realiza una prueba de parche en un área peque?a en la parte interna del brazo. Aplica una peque?a cantidad y espera 24 horas. Si experimentas enrojecimiento, picazón o ardor, suspende el uso y lava con agua y jabón.

(2) Suspende el Uso si Ocurre Irritación

Si experimentas irritación después de usar productos que contengan Brasilato de etileno, suspende su uso y consulta a un médico si es necesario.

Preguntas Frecuentes

(1) ?Cómo huele el Brasilato de etileno?

El Brasilato de etileno es una fragancia sintética utilizada en perfumería. Contribuye a las notas de base de una fragancia y tiene un aroma complejo. Las descripciones más comunes del Brasilato de etileno incluyen dulce, floral, polvoriento y almizclado. Algunas personas pueden detectar diferencias sutiles como durazno, albaricoque o incluso miel. Se mezcla bien con otros ingredientes de fragancia, mejorando la complejidad y la longevidad de los perfumes.

(2) ?Es el Brasilato de etileno natural?

El Brasilato de etileno no es un ingrediente natural. Es un compuesto fabricado en laboratorio utilizado por los perfumistas para lograr las características olfativas deseadas. En el pasado, el almizcle natural se obtenía de animales como el ciervo almizclero. Sin embargo, alternativas sintéticas como el Brasilato de etileno se han vuelto más populares debido a consideraciones éticas y de conservación. Las agencias reguladoras en todo el mundo consideran seguro el uso de Brasilato de etileno en cosméticos.

Conclusión

El Brasilato de etileno, como fragancia sintética, ha sido evaluado en diversos estudios para determinar su seguridad. Los datos toxicológicos existentes sugieren que el Brasilato de etileno tiene efectos mínimos sobre la salud humana y el medio ambiente en los niveles típicos de uso. Sin embargo, dada su aplicación generalizada y los riesgos potenciales de la exposición prolongada, es necesario continuar el monitoreo y la investigación adicional. Para garantizar el uso seguro del Brasilato de etileno, es crucial cumplir con las regulaciones y estándares de seguridad relevantes, junto con actualizaciones continuas de los datos científicos para abordar preocupaciones emergentes sobre seguridad.

Referencia

[1] Criteria-for-RIFM-Safety-Evaluation-Process-for-Fragrance-Ingredients

[2] Api A M, Belsito D, Bhatia S, et al. RIFM fragrance ingredient safety assessment, ethylene brassylate, CAS Registry Number 105-95-3[J]. Food and chemical toxicology, 2016, 97: S192-S200.

[3] https://www.ewg.org/cleaners/substances/2106-ETHYLENEBRASSYLATE/

[4] https://rifm.org/safety-assessment-program/

[5] https://fragranceconservatory.com/ingredient/ethylene-brassylate

[6] https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/61014